Drug withdrawn due to failure in quality test (2 items)

අල්රිටා ෆාමා ඉන්ඩියා සමාගමේ වකුගඩු බෙහෙත වහා අත්හිටුවයි

සිතාරා සේනානි

ඉන්දියානු සමාගමක් වන අල්රිටා ෆාමා ඉන්ඩියා සමාගම නිපදවන සයික්ලොස්පෝරින් ( Cyclosporine) නමැති ඖෂධයේ ගුණාත්මකභාවය පිළිබඳ සැක පහළවී ඇති බැවින් එකී සමාගම නිපදවන එම ඖෂධය රජයේ හා පෞද්ගලික රෝහල්වල භාවිතය වහාම අත්හිටුවීමට සෞඛ්‍ය අමාත්‍යංශය තීරණය කරයි. සයික්ලොස්පෝරින් නමැති මේ ඖෂධය වකුගඩු බද්ධයක දී බාහිර වශයෙන් වකුගඩු ප්‍රතික්ෂේපවීම වැළැක්වීම සඳහා ලබා දෙන අත්‍යවශ්‍ය ඖෂධයකි.

මේ ඖෂධය රෝගීන්ට ශරීරගත කිරීමෙන් අනතුරුව රුධිරයේ ඖෂධ මට්ටම පරීක්ෂා කෙරේ. රසායනාගාර වාර්තා අනුව ඖෂධය ලබා ගත් රෝගීන්ගේ රුධිරයේ ප්‍රමාණවත් තරම් ඖෂධ සාන්ද්‍රණයක් නොපවතින බවට කොළඹ ජාතික රෝහල හා මහනුවර ශික්ෂණ රෝහල්වලින් පැමිණිලි ලැබී තිබිණි. මේ ඖෂධය පිළිබඳ ගැටලුව වාර්තා වූ වහාම ඒ සම්බන්ධයෙන් පියවර ගන්නා ලෙස සෞඛ්‍ය ඇමැති මෛත්‍රීපාල සිරිසේන මහතා ඖෂධ ව්‍යවස්ථාපන අධිකාරියට නියෝග කළේය.

ඒ අනුව වහාම ඉහත රෝහල්වලින් වාර්තා ලබා ගෙන තාක්ෂණික උපදේශන කමිටුවේ උපදෙස් මත අදාළ සමාගම නිපදවන සයික්ලොස්පෝරින් ඖෂධයේ ඒ වන විට ලබා දුන් මිලි ග්‍රෑම් 100 සහ 50 කැප්සුල් දෙවර්ගයම වහාම රජයේ හා පෞද්ගලික අංශයේ භාවිතය අත්හිටුවා ඇත. වෛද්‍ය සැපයීම් අංශය සතුව පවතින ඉහත කී සමාගමේ ඖෂධ තොග ද රෝහල් වෙත නිකුත් කිරීම මේ වනවිට අත්හිටුවා තිබේ. කාලයක් තිස්සේ ගුණාත්මක ඖෂධ සැපැයූ සමාගමක් විසින් නිපදවන සයික්ලොස්පෝරින් ඖෂධ තොගයක් වෛද්‍ය සැපයීම් අංශය සතුව පවතින බැවින් ගැටලුවකින් තොරව රෝගීන්ට එම ඖෂධය ලබා දීමට හැකිවේ.

චෝදනාවන්ට ලක්ව තිබෙන අදාළ සමාගම නිෂ්පාදනය කළ ඖෂධයේ ගුණාත්මකභාවය පිළිබඳ වැඩිදුර පරීක්ෂණ පැවැත්වීමට ජාතික ඖෂධ තත්ත්ව ආරක්ෂණ රසායනාගාරයට උපදෙස් ලබාදී තිබේ. යම් ලෙසකින් එම ඖෂධය ප්‍රමිතියෙන් තොර බවට තහවුරු වුවහොත් දැනට අත්හිටුවා ඇති සියලුම ඖෂධ තොග අපහරණය කිරීමටත්, එම සමාගම මඟින් අදාළ ඖෂධ ලංකාවට ගෙන්වීම තහනම් කිරීමටත්, ඖෂධයට වැයකළ මුදල් නැවත අය කර ගැනීමටත් පියවර ගන්නා ලෙස සෞඛ්‍ය ඇමැතිවරයා ඖෂධ අධිකාරියේ අධ්‍යක්ෂ වෛද්‍ය හේමන්ත බෙනරගම මහතාට උපදෙස් ලබා දී තිබේ.

http://www.dinamina.lk/2011/12/24/_art.asp?fn=n11122414


Indian drug withdrawn, fails quality test

By Dilanthi Jayamanne

An Indian drug ‘Cyclosporine’, used for treating kidney transplant patients, was withdrawn from all government and private hospitals due to quality failure.

The Health Ministry said yesterday that the drug, which was produced in capsule form, was a product of Alrita Pharma.

The spokesman for the Health Ministry said that the drug was used during kidney transplant surgeries to prevent rejection of the organ. Complaints had been received from the Colombo National Hospital and the Kandy Teaching Hospital that the tests had shown an inadequate amount of the drug in the patient’s blood stream, he said.

Health Minister Maithripala Sirisena took immediate steps to inform the Drug Regulatory Authority (DRA) which in turn obtained reports from the two hospitals. The 50 mg and 100 mg capsules were withdrawn from hospitals as a result.

Steps have also been taken by the Health Ministry to withhold all drugs produced by Alrita Pharma in the Medical Supplies Division (MSD).

The Health Ministry said the National Drug Quality Control Authority (NDQCA) had been instructed to carry out further investigations into the drug supplied by the Alrita Pharma. All drugs which had been withheld by the MSD would be rejected should the NDQCA find the Cyclosporine capsule to be of low quality, the Ministry said.

Steps would also be taken to demand a re-imbursement of the funds spent on the drug and the company would be blacklisted by the Sri Lankan government depending on the outcome of the NDQCA findings, the Health Ministry spokesman said.

http://www.island.lk/index.php?page_cat=article-details&page=article-details&code_title=41795